
O QUE É?
O Comitê de Ética em Pesquisa (CEP) da UNDB é um órgão institucional que tem como objetivo proteger os interesses, integridade e dignidade dos participantes de pesquisas científicas, contribuindo para o desenvolvimento científico de acordo com as normas e valores éticos.
Os projetos de pesquisa que precisam de aprovação do CEP-UNDB envolvem seres humanos direta ou indiretamente, de modo individual ou coletivo, incluindo materiais biológicos ou dados já armazenados. A análise ética realizada pelo CEP observa as diretrizes das resoluções do Conselho Nacional de Saúde – Resolução CNS 466/12 e Resolução 510/16.
O CEP-UNDB está vinculado à Comissão Nacional de Ética em Pesquisa do Ministério da Saúde (Sistema CEP-CONEP), registrado em 2018. O CEP é interdisciplinar, sendo atualmente composto por 9 membros docentes, 1 secretária e 2 membros representantes da sociedade civil.
O envio de projetos deve ser realizado através da Plataforma Brasil, Base nacional e unificada de registros de pesquisas envolvendo seres humanos para todo o sistema CEP/Conep. A submissão de projetos depende de cadastro prévio na plataforma, com envio de toda a documentação e informações necessárias em formato digital.
CALENDÁRIO DE REUNIÕES: ANO 2024
1° Semestre: Janeiro (férias docente), 23 de fevereiro, 22 de março, 12 e 26 de abril, 31 de maio e 28 de junho.
2° Semestre: 26 de julho, 16 e 30 de agosto, 13 e 27 de setembro, 25 de outubro, 29 de novembro e 20 de dezembro.
RESOLUÇÕES, NORMAS E CARTAS CIRCULARES
Segue as principais Resoluções e Cartas Circulares. As demais resoluções podem ser visualizadas em Conselho Nacional de Saúde – Normativas (saude.gov.br)
RESOLUÇÕES
RESOLUÇÃO | DATA | ASSUNTO |
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Resolução nº 674 | 6 de maio de 2022 | Dispõe sobre a tipificação da pesquisa e a tramitação dos protocolos de pesquisa no Sistema CEP/Conep. |
Resolução nº 670 | 22 de março de 2018 | Pesquisas Estratégicas para SUS. |
Resolução nº 510 | 07 de abril de 2016 | Normas aplicáveis a pesquisas em Ciências Humanas e Sociais. |
Resolução nº 466 | 12 de dezembro de 2012 | Diretrizes e normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos. |
NORMAS
NORMA | DATA | ASSUNTO |
---|---|---|
Norma Operacional nº 001 | 2013 | Organização e funcionamento do Sistema CEP/Conep e procedimentos para submissão, avaliação e acompanhamento do desenvolvimento da pesquisa envolvendo seres humanos no Brasil. |
CARTAS CIRCULARES
CARTA CIRCULAR | DATA | ASSUNTO |
---|---|---|
Carta Circular nº 1 | 3 de março de 2021 | Orientações para procedimentos em pesquisas com qualquer etapa em ambiente virtual. |
Carta Circular nº 166 | 12 de junho de 2018 | Tramitação de estudos tipo relato de caso para a área biomédica. |
Carta Circular nº 51 | 28 de setembro de 2017 | Esclarecimentos adicionais sobre a redação do TCLE. |
Carta Circular nº 17 | 26 de julho de 2017 | Esclarecimentos acerca das atualizações no TCLE. |
Carta Circular nº 183 | 8 de maio de 2017 | Vinculação do pesquisador e de instituições ao CEP. |
Carta Circular nº 27 | 6 de abril de 2017 | Esclarecimentos referentes à seleção de Área Temática. |
Carta Circular nº 039 | 19 de julho de 2011 | Uso de dados de prontuários para fins de pesquisa. |
1. CEP Documentos de Composição
- 1.1 UNDB PORTARIA N. 052-2018-DA DESIGNA OS NOVOS MEMBROS DO CEP ↓ DOWNLOAD
- 1.2 UNDB FORMULÁRIO DE ALTERAÇÃO DOS MEMBROS CEP-UNDB ↓ DOWNLOAD
- 1.3 UNDB OFICIO DE SOLICITAÇÃO DE ALTERAÇÃO DOS MEMBROS DO CEP ↓ DOWNLOAD
- 1.4 UNDB PORTARIA N. 014-2017-DA DESIGNAÇÃO DOS MEMBROS DO CEP-UNDB (INICIAL) ↓ DOWNLOAD
- 1.5 UNDB FORMULÁRIO DE REGISTRO CEP-UNDB (INICIAL) ↓ DOWNLOAD
2. CEP Regimento e Ata de aprovação
3. CEP Relatórios Consolidados
4. CEP Resoluções, Normas e Cartas Circulares
- 4.1. RESOLUÇÃO Nº 674 - 2022 ↓ DOWNLOAD
- 4.2. RESOLUÇÃO Nº 580 - 2018 ↓ DOWNLOAD
- 4.3. RESOLUÇÃO Nº 510 - 2016 ↓ DOWNLOAD
- 4.4. RESOLUÇÃO Nº 466 - 2012 ↓ DOWNLOAD
- 4.5. NORMA OPERACIONAL Nº 001 - 2013 ↓ DOWNLOAD
- 4.6. CARTA-CIRCULAR Nº 1 - 2021 ↓ DOWNLOAD
- 4.7. CARTA-CIRCULAR Nº 17 - 2017 ↓ DOWNLOAD
- 4.8. CARTA-CIRCULAR Nº 39 - 2011 ↓ DOWNLOAD
- 4.9. CARTA-CIRCULAR Nº 166 - 2018 ↓ DOWNLOAD
- 4.10. CARTA-CIRCULAR Nº 51 - 2017 ↓ DOWNLOAD
- 4.11. CARTA-CIRCULAR Nº 172 - 2017 ↓ DOWNLOAD
- 4.12. CARTA-CIRCULAR Nº 183 - 2017 ↓ DOWNLOAD
6. CEP Documentos Modelos
- 6.1. MODELO DE CARTA DE RESPOSTA DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.2. MODELO DE RELATÓRIO PARCIAL FINAL DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.3. MODELO DE TAI DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.4. MODELO DE TALE DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.5. MODELO DE TCLE PARA ENTREVISTA VIRTUAL DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.6. MODELO DE TCLE PARA FORMULÁRIO ELETRÔNICO VIRTUAL DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.7. MODELO DE TCLE PARA PAIS E RESPONSÁVEIS DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.8. MODELO DE TCLE PRESENCIAL DA UNDB ↓ DOWNLOAD
- 6.9. MODELO DE TCUD DA UNDB ↓ DOWNLOAD